环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行环孢霉素和他克莫司检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：24页 更新时间：2022-09-15

应用地区：全国 应用岗位：环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查 法规依据：《体外诊断试剂分类子目录》/《医疗器械注册单元划分指导原则》