黑龙江省药品监督管理局医疗器械注册变更备案表

黑龙江省内第二类医疗器械注册人认为注册变更属于设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等未发生实质性变化，不可能影响该医疗器械安全、有效的，应当按照质量管理体系要求做好相关工作，在变化之日起30日内填写《医疗器械注册变更备案表》及相关备案材料，至省药监局行政许可受理大厅备案。

文书类别：医疗器械/目录表格/其他 文书页数：3页 更新时间：2022-07-08

应用地区：黑龙江省 应用岗位：医疗器械注册变更备案 法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》