生物制品注册受理审查指南 （第一部分 预防用生物制品） （征求意见稿）

预防用生物制品临床试验申请/上市许可申请。疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。本处所指预防用生物制品，统称为疫苗。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：27页 更新时间：2022-05-26

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》