《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》（公开征求意见稿）

《药品注册管理办法》 要求申请人在获准开展临床试验后，应当定期向国家局药品审评中心提交研发期间安全性更新报告（以下简称“DSUR”）。为规范DSUR的编写与递交，药品审评中心制定本管理规范。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：9页 更新时间：2022-05-07

应用地区：全国 应用岗位：DSUR 法规依据：《药品注册管理办法》