3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则(2020年第62号通告)

本指导原则适用于可以实行注册管理的3D打印患者匹配下颌骨假体,全部或部分通过增材制造加工工艺实现,不包括颞下颌关节假体。实行备案管理的定制下颌骨假体也可以参考本指导原则中适用的技术内容。

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:30页 更新时间:2020-09-27

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械注册人员 法规依据:医疗器械监督管理条例

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