附件：医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：5页 更新时间：2020-04-10

应用地区：全国 应用岗位：质量管理部