为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:页 更新时间:2020-03-11
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
附件:1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则