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领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:GMP、FDA、HACCP、ISO13485认证。
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领域: 医疗器械
擅长:医疗器械注册申报、GMP合规性检查、认证、定期风险评价
领域: 药品
擅长:中药颗粒配方、中药饮片GMP,食品生产体系顾问/审计
擅长:注册
擅长:医疗器械注册法规和技术咨询,申报资料编写和审核
擅长:药品注册、原辅包登记、质量标准制定、新项目调研、MAH体系建...
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品、医疗器械经营企业质量体系筹建、换证;GSP合规审计检查...
擅长:境内一二类产品医疗器械备案/注册,质量管理体系搭建,现场管理...
擅长:体外诊断试剂盒和有源器械注册
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