聚焦制药全生命周期的污染控制策略(CCS)。紧跟最新NMPA无菌附录与EU Annex 1法规,深度拆解洁净区压差、自净时间、HVAC系统等高频检查痛点。为药企QA、工程及合规人员提供从合规判断到落地实操的深度内容,筑牢无菌生产防线。
聚焦药品与医疗器械 GMP 厂房设施图纸的合规预审,覆盖总平面布局、洁净分区、空调净化、压差梯度等关键图纸。图纸先于建造定调合规,帮筹建与改造企业提前拦住合规风险,把问题消解在动工之前。
聚焦制药全生命周期验证合规。覆盖 GMP 厂房设施、生产设备、工艺与清洁验证、计算机化系统及数据完整性等核心领域。立足法规前沿、拆解检查要点、分享实操案例,为药企质量合规提供权威实用的专业支持。