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领域: 药品 医疗器械
擅长:质量体系(GMP,GCP,GSP/GDP,ISO17025,...
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领域: 药品
擅长:多肽仿制药原料药制剂的注册申报质量部分
擅长:基因治疗和细胞药物注册
擅长:GMP文件体系、QC检验、验证和确认、自检、库房物料、
擅长:药品注册;法规事务
领域: 药品 化妆品
擅长:药品生产及经营质量体系0-1建设,集团化质量管控体系的建设
擅长:1-验证体系搭建,包括各类验证相关SOP、SMP编写;2-各...
领域: 药品 医疗器械 食品保健品
擅长:GMP /GDP 合规审计,质量体系差距分析和改进
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