行业经验
从事药品行业7年，擅长药品研发注册、以及质量体系管理。负责过细胞治疗药物的注册，并熟悉FDA及EMA的注册法规，以及GMP和GLP等管理规范。完成多项细胞治疗药物的注册申报，蛋白类药物的注册，辅料CDE登记级DMF登记。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
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