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按新版GSP要求,企业库房必须是自有产权吗,是否可以以租赁的形式设立经营场所和库房?
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请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定?对冷库面积有没有相应规定?
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新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?
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请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏,该如何处理?
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请问:《首营品种审核管理制度》可以加在《供货单位及其销售人员资格审核管理制度》里吗?
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请问供方销售人员资格审核的记录表格如何设定,包括哪些内容?
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请问在制定质量管理文件时,如果文件题目没变,内容修改了,则其版本号是否由原来的00变更为01,还是重新为00呢?
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按新版GSP第三十三条理解,文件如有修改应该在编号中体现修改的次数, 如果对文件进行全面修订,比如执行新版GSP要对文件进行全面修订,此时也需要体现吗。
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新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”,如何理解“定期”的时间?
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请问冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?
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