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药品生产活动中,在贮存条件按规定要求合适的情况下,进行有效期管理的原辅料在有效期内可以不进行复检吗?(不制定复检期)?
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对于药品生产活动,如何确定物料的复验期?
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药品生产过程中的尾料(如压片工序最后留在料斗内的)应当怎么处理?如果按回收处理,需按第一百三十三条的要求做吗?
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药品生产注射剂灌装结束前,由于物料接近灌完导致灌装装量波动大,易导致产品装量不符合要求,此时这些物料(产品)可否回收到下批产品中灌装?如不行,应怎么处理?
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药品生产固体制剂尾料回收:整箱整批产品销售,拼箱的产品不要,故生产中,包装以整件生产,其余按尾料回收,到下一次配料加入,再制粒、压片、包装等。根据回收的解释,该剩余的尾料可否放在下一批?是否属混批?
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药品生产活动中,灯检不合格的产品回收重新从浓配并始是属于回收还是返工?
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药品生产活动中,固体制剂颗粒符合质量标准,素片不符合质量标准,需要处理,重新粉碎制粒压片,这种行为是返工吗?
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药品生产质量规范中讲到再验证内容,请问质量标准变更后(如从2010年版药典升级为2015年版药典标准)是否需要进行产品工艺再验证?
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请问:含麻制剂销售给零售药店,数量限制是多少?
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请问,药品的电子监管码都不用扫了吗?
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