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如何判断医疗器械产品的类别?
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产品注册后,如果原材料供应商改变,是否需要进行注册变更?
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如何区分药品与有药物成份的医疗器械?
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这两家公司有什么关系?为什么可以在最小包装盒上不印生产厂家,而是印售后服务单位?
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一类医疗器械上的包装盒没有印厂家而是印售后服务单位?这样合法合规吗?
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请问给到客户的说明书和注册时相比可以稍作修改吗?比如加上常见问题和解决方案,加上插图或标签大小调整等
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请问体外诊断试剂备案时说明书中没有插图,为了方便理解操作最终给客户的说明书中配上插图可以吗?
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请问我们原有的器械库一直是按常温库验证的,现在要经营一个阴凉储存的一类器械(雷火灸),是不是只要温度可以达到20度就可以了?还是需要使用前进行验证?
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如果想做体外诊断试剂,需要什么资质?
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我公司销售一类医疗器械和消毒产品,对我们的客户是小儿推拿馆,建档需要他们什么资质?
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