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问答列表

供应商提供的药品质量标准有些地方打码，这符合规定吗？
远志
GSP
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2023-05-29
我是药品批发企业，现下游客户收货验收时发现药品外箱里没有产品合格证，只有产品装箱证（标注了药品名称、规格、批号、包装规格、装箱员、装箱日期）没有加盖企业任何部门印章。那么产品装箱证能代替产品合格证吗？标注的内容是否符合规定！是否需要盖章，gmp管理规范以及产品质量法，对相关内容也没有详细的明确！药品检验报告单是否能代替产品合格证呢？两者有什么区别吗？
芡实
GMP
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2023-05-27
请问：含有：甘草流浸膏、桔梗流浸膏 这两样成分，也是属于特殊药品制剂吗。 请列举一份属于特殊药品制剂常见成分的名单
芡实
GSP
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2023-05-27
您好 我是开线下单体药店的商家 现在想在线上（如：淘宝 拼多多 京东等电商平台）销售店内的非处方药。需要办理什么手续以及网上销售的售价有没有政策规定。（如果按线下的管控 进货价上浮30％ 那加上快递费 打包费的情况下就会亏钱）所以想问一下老师线上销售的非处方药价格是否有价格限制
路路通
许可
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2023-05-27
你好，仓库常温库储存中发现有一个药品存储温度是15-30℃，已经经营几年了，但温湿度设备一直设置10-30℃，如果我想把温湿度设备设置成15-30℃这个范围，怎么做才合规？毕竟直接改的话温湿度设备会有很多异常数据不好解释！
石榴皮
GSP
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2023-05-25
冷藏药品是否可以进行报损？报损流程是否符合GSP规定
路路通
GSP
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2023-05-25
有零售连锁企业委托本批发企业委托配送，那本企业计算机系统上是应该建立对方总部客户信息还是对方连锁门店的客户信息呢？销售流向记录应该体现的是对方总部还是门店呢？
路路通
GSP
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2023-05-25
新入职一个企业，发现最新执行的新版质量体系文件中，岗位职责少了仓库管理员。文件变更后的专项内审也没有做，请问这个应该怎么补救文件上才会合法合规？
黄藤
GSP
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2023-05-22
老师，请问下，同一间库房，可以是冷藏库和冷冻库吗？也就是都做温度验证，使用时调节温度后，冷藏和冷冻交替使用，能行吗？
菱角
GSP
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2023-05-23
药品批发企业，药监局老师检查时有时会判定企业负责人未全面履行负责企业药品经营管理，这项是怎么判定的。
远志
GSP
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2023-05-19

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