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药品再注册批件上的药品标准与说明书上的执行标准是否应该一致?
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我公司是药品批发企业,有个药品的供应商是持有人,药是持有人委托生产的,直接从受托生产厂家地址发货给我们算直调吗?该药品随货同行单由受托生产厂家开具,但在单子上注明供应商是持有人(委托发货单位),受托生产厂家是受托发货单位这样可以吗?
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药品连锁总部(无仓库)委托批发公司配送,是否还需要建立收货、验收、储存、养护等的制度。如果要,这个制度是是涉及门店还是批发公司呢?
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老师,请问下没有原料药经营范围,可以经营中药原料药吗?比如松节油,好像属于中药原料药,在没原料药经营范围,能否经营?谢谢
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GSP附录3中关于温湿度系统自动监测与记录的要求:当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。这里的超温指的是储存过程中的超温吗?
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供应商是国外企业,收集首营资料有哪些
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GSP里要求“从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历”,请问这个相关专业俱体指哪些专业,有没有具体的文件说明?
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老师,申请B证时,对于需要委托储存/运输(GSP)和警戒(GVP)的情况,需要是已经和受托方签订了合同和协议了,还是建立起委托管理制度却没有找好合作方的状态?
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请问熊胆粉属于中药饮片还是属于其他产品,如果合作上游没有药品经营许可证可以经营吗?生产厂家有一个野生动物制品销售许可证
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请问客户退货回来,但是因为财务问题,需要2到3个月后系统才开销退单,货已经到仓库,请问这样做是否可以?违反GSP哪个条款?客户的货因为有几千件拒收退回客户不太可能,请问需要怎么操作才合规?能否出具说明,解释原因?
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