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老师，您好！我想咨询一下，冷库需要每年做满载（极冷、极热）验证吗？在16年、17年都做了2次，包括极冷验证、极热验证，前2次的验证基本没有大的变化，到18年还需要做2次验证吗(极冷、极热2次）？
过岗龙
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2018-06-04
药店二类医疗器械企业负责人和质量负责人能否是同一人
茯神
许可
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2018-06-04
您好，注射剂包装规格6支／盒，药品规格2ml：5mg，问题是，可否按单位支购入和销售，而不按盒
茯神
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2018-06-04
执业药师可以同时拥有中药、西药执业资格吗？ 在零售药店执业时，如何申报执业范围？
青黛
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2018-06-03
老师 随货同行单上的发货日期比实际的发货日期慢，有时是几天，合规吗？如果不合规，要怎么处理？谢谢!
茯神
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2018-06-04
供应商质量协议应由谁来签
过岗龙
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2018-06-04
我们是药品和医疗器械委托同一法人企业采购配送，但是我们同时自己采购保健食品，食品和消毒用品，这样合规吗？怎样解释
路路通
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2018-06-02
待验品是否可以经过合格区域
青黛
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2018-06-01
据我了解，单体药店和个体诊所可以随货发票并现金结款，问题是，个体诊所包括哪些，社区医院，卫生服务中心，名营医院，乡卫生院，某某肛肠医院是否包括在内，还有哪些？谢谢。
菟丝子
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2018-06-01
老师，你好！《医疗器械经营质量管理规范》第十二条　企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。 （二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 请问：1、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6824医用激光仪器设备的3类属于这个范围吗？ 2、这里面的的经营人员应当配备“医学相关”专业大专以上学历，请问“药学”属于吗？还有大专可以吗？ 3、请问6822、6824类，有些什么特殊要求吗？ 谢谢！
茯神
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2018-06-01

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