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问答列表

药品批件转移所需要的时间和步骤
远志
化学药
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2023-09-11
老师您好，想咨询一下，复方枇杷氯化铵糖浆这个药品含有复方樟脑酊的成分，经营此种药品，是否需要按照含特殊药品复方制剂管理？谢谢
苁蓉
GSP
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2023-09-13
请问，冷链交接单中的时间与冷链追溯数据记录表中的收货时间差两三分钟，这个是否可以？比如：冷藏品配送交接单收货时间是：2021-3-24 10:35分。冷链追溯数据记录表打印出来的截止时间是：2021-03-24 10:33:12 相差时间一两分钟是否可以？
路路通
GSP
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2023-09-12
你好老师，请问药品上市持有人取得境内生产药品注册和生产许可，但没有经营许可，可不可以直接销售给下游经销商（有经营许可）呀？销售给经销商行为是属于零售吗？
山丹
化学药
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2023-09-08
请问老师，药房可以销售国内已经上市的药品给药品生产企业、研发机构，作为参比制剂研发使用么？
全草
许可
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2023-09-12
我们是药品批发公司，质量经理是退休返聘人员，请问，这个质量经理每年需要办理的是普通体检就行还是说要办理健康证？ 因为是退休返聘人员，年纪大了，身体不太好，怕过不了健康证的检查，所以才想问有没有规定一定是要办理健康证么，还是说，每年做个普通体检就行 GSP里只规定了要做年度健康检查，且这个岗位并不直接接触药品，人员是退休返聘
玉叶金花
GSP
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2023-09-08
有个问题请教下老师，药品生产许可证B证是否一定需要C证批准后才能进行申请呀？
山丹
许可
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2023-09-06
你好，我公司是一家药品批发企业，目前有笔关于药品出口业务，我们已经办理了《对外贸易经营者备案登记》，还需要办理什么手续吗？需要办理《药品出口销售证明》吗？我查询的是办理出口销售证明是上市许可持有人或者生产企业，没有涉及批发企业的。
远志
GSP
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2023-09-07
现在我们的情况，有一个品种委托研发机构，现阶段正在小试中，后续的中试和工艺验证我们委托其它的工厂进行生产，现在这个时机能办理B证吗？
白侧耳
GLP
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2023-09-08
请问老师，请教下药品经营企业有没有向药品供应商等提供药品进销存数据的法定义务呢？
山丹
GSP
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2023-09-04

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