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老师,请问有无药品的文件发放与回收记录模板?或者举个例子?
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国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。求现行版以上目录
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硬件配备要求
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请问医疗器械在计算机系统录单的时候,从采购入库到销售出库,在同一天的时间完成完成,会不会有风险?有没有相关法规规定? 我们是配送医院的公司,每个月个医院结算一次的。
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你好,上游企业依据生产企业发布的召回通知,要求药品三个批号的药品,经过协商我公司下游企业可以直接把召回药品直接退回生产企业吗?
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老师,您好,我广州公司有一已上市产品需要用到利多卡因这个原料药,目前查到国内有批文的企业就一家(也是我司目前供应商),现在基于风险及成本考虑想多开发一家供应商,想问问能否使用其他原料药企业生产的利多卡因(无批文),按照之前的国家局原辅包关联审评要求进行关联审评呢?有具体的细则要求吗
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你好,我们有中药材经营范围可以供应中药材给中医诊疗范围的诊所吗
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老师你好,我想问一下冷链药品运输配送过程中,中途卸货时温度有短暂超标现象,是否合规,需做记录吗?
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在《医疗器械经营质量管理规范》中的5.36.2条中,重点抽查随货同行单底根印章、编号、内容是否与随货同行单一致。请问老师“随货同行单底根印章”是什么意思?是否按GSP中的要求收集器械供货商的样章、样票?谢谢!
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产品已经做首营品种,后面厂家又改了规格包装,要怎么做?谢谢
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