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请教下，老师！在连锁门店抽查到非总部配送的药品，门店会被吊证，连锁总部会有什么处罚？谢谢！
茯神
GSP
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2018-09-03
您好，我司目前在建一个新口服液车间，关于厂房布局方面有一个问题想请教一下： 我司口服液内包材之一的管制口服液瓶需要经过清洗、烘干灭菌后进去洁净区进行下一步灌封药液的操作，根据GMP第四十八条规定，口服液体制剂...直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。 我司口服液瓶清洗后进去密闭的烘瓶机，烘干后的瓶通过密封隧道与洁净区灌封工序连接。其中烘瓶工序位于烘瓶机（设备安装在一般区）内，内部有安装高效过滤器，经过设备确认及空气洁净度监测符合D及洁净区标准 想请问一下口服液瓶清洗、烘瓶工序设置在一般区，是否符合药品GMP要求呢
人参
GMP
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2018-08-30
批发企业向零售药店销售含麻产品（产品单位剂量小于规定的30mg及800mg），需要对公汇款吗
茯神
GSP
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2018-08-29
请问新版GSP无写明首营品种资料需收集哪些？是否代表不用再向供应商收集首营品种资料？只收集药品批件？
过岗龙
GSP
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2018-08-28
请问老师，质量负责人的裁决权如何在计算机系统软件管理中体现？销退和采退流程的质量裁决权是否归于质量负责人？
茯神
GSP
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2018-08-28
随货同行单上有一个药品的有效期打错了，要让供应商重新开单过来吗
过岗龙
GSP
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2018-08-28
请问新版GSP对办公场所和仓库的面积有要求吗
过岗龙
GSP
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2018-08-29
请问在来货量大的时候，收货和验收可以一起操作吗？扫码上传工作是放在验收环节还是入库环节？验收单和入库单可以是一张单据吗？谢谢
青黛
GSP
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2018-08-28
乳香、没药都是进口药材，产地为苏丹。我司的供货商有进口批文等相关资料，这种情况下，我司作为生产企业，物料和产品的检测需要执行那个标准？是《进口药材标准》还是《中国药典》？
人参
GMP
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2018-08-28
想问一下，医疗机构像医院或者诊所能够跨省去别的医药公司采购药品吗？例如辽宁的一家私人医院到西藏或者新疆医药公司采购药品？这样可以吗？
青黛
GSP
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2018-08-27

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