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问答列表

我们是医疗器械经营公司，现想采购超声设备卖到医院，请问这种医用设备，可以从生产企业直接发到医院吗？还是必须要拉倒我们的仓库进行一次验收中转？哪些设备是可以直发到医院的，国家有这方面的规定吗？
茯苓
许可
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2021-05-06
我在国外有资源能购买到医疗器械产品，比如说飞利浦的超声波机器（正规产品），问过国外海关可以出口，请问一下是否可以将设备进口到国内进行销售，以及能否办理医疗器械产品注册证
远志
二类
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2021-04-20
老师，您好！请问在2020年后生产的二类医疗器械进行经营销售，是否必须附有UDI才可以？另是否需要附码上放心追溯码？两者都没有是否可以进行进行销售？
茯神
筹建
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2021-04-14
这种二类的经验范围内容是：批发 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）。 是不是这种情况就是除了体外诊断试剂外所有二类的产品都能经营吗？
茯神
许可
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2021-04-07
库房贮存记录包含什么内容呀！在货物入库时就已在软件进行上架操作到相对应的货位和储存的条件上了，软件贮存操作还要操作吗？主要体现在哪些条件上呢？
茯神
许可
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2021-04-07
您好，我想问下医用耗材跟医疗器械有什么关联，有什么联系，医用耗材属于医疗器械吗？
茯神
许可
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2021-04-06
你好：采购退货需要验收员检验符合在出库吗？有这环节吗？采购员提采购退货开票单，第二部出库员复合，还需要质检员复合吗？
冬虫夏草
筹建
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2021-04-05
对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。是什么意思？
菟丝子
许可
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2021-03-22
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。 是什么意思呢？是经营自己注册或生产的医疗器械不用去办理医疗器械经营许可证吗？
茯神
许可
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2021-03-19
请问，不锈钢换药碗、不锈钢敷料镊属于医疗器械管辖的吗？厂家直提供这样的资质能说明该产品属于什么分类的吗？这种产品合不合规？
龙葵
一类
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2021-03-10

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