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产品注册: 全部中药化学药生物制品其他

产品临床: 全部 GCP

产品研发: 全部 GLP

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产品流通: 全部 GSP 许可

药物警戒: 全部 GVP

MAH: 全部 MAH

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进口药品上市许可持有人委托境外同一集团下的生产企业生产药品，COA应当由生产企业还是上市许可持有人出具？

法定代表人在花名册上的岗位是法定代表人，培训试卷写的是总经理。这样可以吗？

我公司经营药品和医疗器械，注册地在A省，药品和器械的异地库在B省，今年药品委托三方（子公司），三方的仓库与我们器械的异地库在同一个楼层对面的仓库，现在人员分配上有疑惑：我公司能否原药品的验收员及储运部人员保持不变（如养护员保管员储运部长，考虑删除后体系文件和系统有大的变动），作为药品三方的监督指导协调工作，同时上述人员做器械异地库的仓库工作？这样安排是否合理？或有什么更好的建议？问答请勿公开。

请问批发企业可以以0元价格销售药品吗？随货同行单价格也显示0元

我公司批发公司，可以把西药，中药，非药分开账套管理吗？因为产品和监管的特性，分开账套符合gsp要求吗

你好，请问药品经营企业销售助理是否属于直接接触药品人员，入职前是否一定需要岗前健康体检，那个文件有明确指出呢

原料药生产厂家销售给我们公司（药品批发）一种原料药，这种原料药有国内版和出口版的，厂家提供的原料药资质是出口BP版的，说是出口转内销的原料，厂家具体需要提供哪些资质，销售这种原料药是否合规

我家由于委托第三方物流制度，规程，职责都变了，之前的质量文件是装订成册的初始母版。现在需要做更新，请问下面怎么操作

我公司是药品批发企业，业务人员办理退货，这批药品是规定（不允许销售给零售连锁门店）出来以前卖给零售连锁门店的，现在有好几家门店要退货，可是零售连锁门店在我公司备案的资质都过期了，门店也不愿意再提供新的资质，但是可以给盖门店章的退货证明。请问计算机系统资质过期的情况下，仅凭盖过门店章的退货证明可以退货吗？如果可以，都需要哪些手续？计算机系统开通已过期资质是不是要做好备注（如：历史交易例外退货）？

我公司是上海从事化工原料销售的贸易公司，考虑销售以下几个产品，请告知是否需要取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证？相关法律的具体条款？ 1. 原料药（API）（出口）另，原料药的法律定义是什么？该原料是否属于原料药如何判断？ 2.人源性原料：血清（进口） 3.兔脑粉（进口） 4.甲胎蛋白抗体AFP ANTIBODY（出口） 5.肿瘤标志物质抗体CA 199 ANTIBOD（出口）见图片

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