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问
影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
影响医疗器械不良事件报告的原因主要有: (1)医务人员害怕引起医患纠纷; (...
问
我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
报告的数量和质量有待提高。报告数量少;来自企业的报告少;有效性信息不足。 追溯...
问
及时报告医疗器械不良事件有什么意义?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
及时报告已发生的医疗器械不良事件,有利于监督管理部门迅速掌握产品的安全性信息,根...
问
目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
到目前为止,医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等...
问
发布《医疗器械警戒快讯》的意义何在?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
《医疗器械警戒快讯》是及时传递国际医疗器械安全信息的主要方式,旨在对国内上市的医...
问
发布《医疗器械不良事件信息通报》的意义何在?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
《医疗器械不良事件信息通报》是监督管理部门面向社会公开发布的及时反馈有关医疗器械...
问
目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
目前,我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报...
问
如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或...
问
如何正确认识医疗器械不良事件?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
任何医疗器械在临床应用过程中,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素...
问
医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械不良事件监测工作包括:报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环...
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