share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

医疗器械

产品临床
全部 GCP
产品注册
全部 分类一类二类三类
产品生产
全部 筹建认证许可
产品流通
全部 筹建认证许可

问答列表

批发企业经营冷链器械需要专门的冷库冷藏车保温箱吗？与药品共用可以吗？
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07
医疗器械经营体外诊断试剂人员要求的检验学相关专业具体指哪些？
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07
1、《医疗器械经营监督管理办法》第八条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交包括“营业执照”在内的相关材料。但《办法》仅仅要求申请企业提供营业执照，并未规定食品药品监督管理部门对申请企业营业执照进行实质性审查。 2、国家总局《关于明确食品经营许可有关问题的复函》（食药监办食监二函〔2016〕591号）精神：营业执照解决的是主体资格的合法性问题，经营许可证上的经营方式和经营范围与营业执照上的经营范围没有直接联系。 综上，企业营业执照经营范围如未囊括“医疗器械”，是否会影响企业申报医疗器械经营许可证？
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07
医用耗材能否放在医疗器械库划专门区存放？还是另外独立设库？
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07
医疗器械经营公司三类产品注射器可以买给你设备公司当实验用吗？怎样才能判断可以卖或者不可以。谢谢。
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07
医疗器械经营企业需要做合格供货商档案吗？是对方给？还是自己做？
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07
医用手腕识别带属不属医疗器械第一类吗？
龙葵
许可
0
0
0
2017-11-07
未办理二类医疗器械备案凭证从事医疗器械经营的怎样处罚
菟丝子
许可
0
0
0
2017-11-07
资料器械经营企业购货，需要索取上游企业的一套完整资质是什么，哪些文件有提到？谢谢。
鸭跖草
许可
0
0
0
2017-11-07
请问二类医疗器械能否把库存的产品按照正常出库的流程拿去展会作为展品？
茯神
许可
0
0
0
2017-11-07

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部