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批发企业经营冷链器械需要专门的冷库冷藏车保温箱吗?与药品共用可以吗?
CIO在线-茯神的回答:
一般而言,冷藏车和保温箱没有明确说明不能共用,但是冷库建议相对独立(物理隔离),原因是《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※4.16.1与6.42(四)中明确了器械存储的独立性。

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