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医疗器械经营企业需要做合格供货商档案吗?是对方给?还是自己做?
CIO在线-茯神的回答:
医疗器械经营质量管理规范及其指导原则中并未明确合格供货商档案,所以首营档案中不一定要收集合格供货档案表;但部分企业质量管理人员是从药品过度,习惯性审核首营资料时有此种需求,固建议您自己做一份合格供商档案(可参见您申请器械许可时提交药监部门的那张申请表,做适当修改)表放于自己首营资料中发于相关供商与客户。

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