share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

医疗器械

产品临床
全部 GCP
产品注册
全部 分类一类二类三类
产品生产
全部 筹建认证许可
产品流通
全部 筹建认证许可

问答列表

医疗器械生产产品登记表与医疗器械注册登记表有何区别吗？
人参
分类
0
0
0
2017-11-07
老师您好，按照《医疗器械经营质量管理规范》，第三十条　经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；对于注册检验用样品、展示演示非临床用途的三类医疗器械是否需要使用计算机管理系统进行管理？是否需要保留采购记录，进货查验记录和出库记录？谢谢！
人参
分类
0
0
0
2017-11-07
义齿用的焊条需要注册证吗？
龙葵
分类
0
0
0
2017-11-07
凭借医疗器械注册证号如何分辨器械是一类、二类和三类？具体要看看哪个文件？
茯神
分类
0
0
0
2017-11-07
同样是已经注册好的产品，如果要增加一个型号，这个型号和原产品所用的原料不同，可以办理型号的许可变更吗
龙葵
分类
0
0
0
2017-11-07
已经注册好的产品，如果要增加一个小尺寸的型号，是否需要做许可变更？
龙葵
分类
0
0
0
2017-11-07
进口医疗器械只有英文版的检验报告，请问可以入库吗？进口医疗器械注册证、中文标签、中文说明书都齐全的。
茯神
分类
0
0
0
2017-11-07
一类医疗器械向市局备案,二,三类医疗器械向省局或国家局注册是吗
龙葵
分类
0
0
0
2017-11-07
医疗器械注册号那里看产品属于第几类,举例子
龙葵
分类
0
0
0
2017-11-07
请问办理医疗器械的商检证书、自理报关登记证书、海关注册证书、电子口岸身份识别卡和电子口岸IC卡这些办事指南是在海关哪里找或者有啥明文规定？
人参
分类
0
0
0
2017-11-07

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部