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问
我司一中药片剂品种,今年被收进20版药典,原标准为YBZ 局标。其中一味药水蛭 ,在局标的处方中描述为“水蛭(烫)600g”,在20版药典中处方描述为“水蛭600g”,没有”烫”字了。此次改说明书、小盒,该怎么办。
CIO在线-远志
的回答:
2020-11-02
您好!感谢您关注“CIO在线”!查阅了一下,药典中水蛭的炮制就是烫过的(见附件图...
问
按照批准文号管理的中药饮片和无批文管理的饮片有什么区别?按照新的药品管理法,无批文的中药饮片应该不能委托生产,有批准文号的中药饮片能否委托生产?目前有批文管理的中药饮片有多少种?在哪查询?国家有没有相应的法律?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-10-26
您好,感谢关注CIO在线平台!实施批准文号管理的中药饮片应进行注册,未实施批准文...
问
注射剂一致性评价 参比制剂:国家发布的参比制剂目录,英国上市,贮存条件:2~8摄氏度,有效期:2年 问题:是否能做常温保存??CDE会批吗??需要另外做什么研究支撑,仿制药改变贮存条件?递交的申报资料??
CIO在线-甘草
的回答:
2020-10-21
您好!谢谢您关注“CIO在线”。关于仿制药变更贮存条件的问题,一般应在仿制药注册...
问
新版《药品管理法》及《药品注册管理办法》,新法实施后,对于进口药品首次注册或再注册,现在还再颁发进口药品注册证吗,还是现在只发药品注册批件或者再注册批准通知书,不再发进口药品注册证了?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-10-12
根据国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(46号),新修订《药品...
问
请问是要按哪个入帐
CIO在线-远志
的回答:
2020-09-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!您的问题“要按哪个入账”?不知道确切的意思是否问...
问
供应商为中药生产企业,其产品包装标示的执行标准为部颁标准中药材(第一册),请问老师该产品属中药材还是中药饮片。经营企业经营范围为中药饮片、中成药,可否经营该产品?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-09-01
您好,该产品标签有生产企业、生产批号、药品生产许可证号、药品GMP证号,属于中药...
问
药品批发企业的仓库,隔墙是纺织車间,一天24小时噪音很大,保管员大声说话对方才能听到。请问,药品仓库环境对噪音有要求吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-09-01
您好,法规并未对药品仓库环境的噪音作出规定,但为了进一步削减噪声,保护保管员的身...
问
老师好,药品批发企业,许可证上的企业负责人可以不在职在岗吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-09-01
您好。法规并未对药品批发企业企业负责人是否需要在职在岗作出明确规定,但是企业负责...
问
一个药品批发公司可以有二处经营场所吗?
CIO在线-远志
的回答:
2020-08-24
您好!感谢您关注“CIO在线”!法规上并没有规定一个医药公司可以有多少经营场所,...
问
请问新的药品管理法出台后,药品经营管理制度需要做哪些修改
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-08-11
修改的制度文件,如首营审核管理制度及操作规程中关于首营资料的收集要求内容、采购管...
共317条
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