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老师,请问在国外上市,未在国内上市的药品能够委托国内企业生产吗?
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老师,您好。药用辅料和药包材现在不需要《药品生产许可证》了,那中药饮片和中药材需要吗?
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药品经营许可证没有法人代表可以吗
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国家公布的“注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射液”的参比制剂(规格1000mg/200mg),的持证商为Beechamgroup Ltd(葛兰素的子公司),但公司研发实际买的参比制剂的持证商为GSK,请问这种情况需要到药监局做参比制剂备案,还是只需要在注册申报资料中写明情况即可?
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我司一个中药片剂品种之前执行局标,今年上了2020版药典,药典上的功能主治,此项内容的词句及其表达的意思与原局标一样,就是药典上把这些词句的先后顺序做了调整。自行修改还是去广东省局备案?圈红的是局标,另一个是20版药典。
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老师,请问原辅包一定要进行登记吗?
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老师,药用辅料和药包材注册证到期后产品还能继续生产和使用吗?
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你好,原辅包平台上标识状态为A的药用辅料和药包材有有效期吗?
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老师,你好,现在原料药不发注册证书了,是不是所有的原料药申报都需要进行登记,再进行关联审评审批吗?
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老师,请问现在原料药还需要进行注册吗?
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