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问答列表

生物技术药物比较多的是哪一种类型。生物技术药物有很多种类型，想问老师哪种比较多见。
山丹
其他
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2021-09-23
散剂都是中药散剂吗？有没有化学药品做成散剂的？
山丹
化学药
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2021-09-22
欧洲药典中没有制剂的标准吗？欧洲药典中我只查到了一个上市药品的原料药标准，而查不到相应的制剂标准，请教老师是欧洲药典没有制剂的标准吗？
山丹
化学药
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2021-09-15
现公司准备开发一款新饮料食品，计划原料添加灵芝，专做出口。 合规性分析时发现：商务部文件《中国禁止出口限制出口技术目录》，灵芝属于控制中药材及生产技术：菌类药材的菌种。请问，是否灵芝、制品及衍生物属于限制出口类产品？如要出口，需要办理手续或程序？
远志
中药
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2021-09-10
1类、2类、3类包材是怎么分的？
山丹
其他
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2021-09-04
老师，您好:现在想确认一个问题，比如公司备案医药代表，这个备案的医药代表需要啥条件？市场总监是否可以？还是推广经理或医学经理更合适？急，谢谢。
远志
化学药
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2021-08-19
请问，药企的质管部经理是否可以兼任质量负责人？谢谢
远志
化学药
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2021-08-17
老师您好，我想请教一下。问题一：我们是做合成原料药的，存放化工原料如乙酸乙酯的化学品仓库因为通风和防爆的原因，要与外界保持留好通风，不能装抽湿机。湿度很难控制。请问化工类的工艺助剂对温湿度要求吗？要控制温湿度除了装防爆空调还有没有其它更好的方法？ 问题二：我们现在用到一些空白纸盒和纸箱，请问这些要向质量部请验吗？我们现在是有请验的。但公司有些人认为这些是空白的包材，又不与药品直接接触，不用检验。
丹参
化学药
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2021-07-22
请问，我司是经营企业，想要购买批文成为药品上市许可持有人，具体的申请步骤是什么呢？需要什么资料？ 按照《药品生产监督管理办法》明确药品上市许可持有人（包括委托生产的）应当申请取得《药品生产许可证》，这个申请的要求是什么呢？ 是要先取得《药品生产许可证》才可以去申请成为上市许可持有人吗？
甘草
化学药
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2021-07-15
老师您好，我是曼秀雷敦（中国）药业有限公司贾春华，我司拟仿制一款药品，我司拟采用MAH的方式委托第三方生产申报批样品，请问，生产申报批样品的原辅料使用授权书是出具给委托方还是出具给生产方（受托方）？
丹参
化学药
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2021-06-21

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