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药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报?
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老师 您好 请问现阶段是不是只有生产企业 研发机构 研发人员才能做上市许可持有人?医药公司买到批件能不能做?需要什么硬件设施设备?
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执业药师注册是需要健康证的吗?
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老师,请问申请了国家局的没药进出口药材批件,现在不想在批件上港口到货,需要什么手续办理了?
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您好老师!请教一下,办理药品再注册批件需要提供什么资料?
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老师,我想咨询一下,我们是生产药品上的铝盖和铝塑盖的,不直接接触药品,咱公司是不是可以代理申请备案号
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仿制药的分类包括?
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老师,请问申请上市许可持有人的条件有一项是研发机构,请问对研发机构是如何判定的?假如药品经营企业的营业执照上面有药品研发的经营范围,自身没有研发实验室和研发人员,数据和试验是由研发外包服务公司提供。这种情况下,药品经营企业可以申请持有人吗?
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新注册分类实施后,后续有何细化工作要求?
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已经受理的原注册申请在新注册分类实施后如何过渡?
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