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老师 您好 请问现阶段是不是只有生产企业 研发机构 研发人员才能做上市许可持有人?医药公司买到批件能不能做?需要什么硬件设施设备?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
您好!2015年11月4日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》(以下简称《决定》),授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。现阶段药品上市许可证明文件的持有者…
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