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通过仿制药质量和疗效一致性评价工作的品种,是否继续享受相关政策支持?
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目前仿制药质量和疗效一致性评价不能按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定时限完成,国家药监局对工作时限进行调整的原因是什么?
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仿制药质量和疗效一致性评价工作的进展如何?
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与药品共线配套生产的药包材有何要求?
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药包材、药用辅料批准证明文件载明信息变更后,是否需要提交补充申请?
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药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求?
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中,基本药物品种的评价时限如何调整?
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》如何进一步推进基本药物品种的评价?
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2016年第134号公告发布之前已受理的进口辅料注册申请有何要求?
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不得继续使用的药包材、药用辅料有哪些?
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