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第一次提问
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中,基本药物品种的评价时限如何调整?
CIO在线-鸭跖草的回答:
《国家基本药物目录(2018年版)》已建立动态调整机制,通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步调出目录。基本药物品种的一致性评价工作已经与基本药物目录动态调整工作联动推进,因此不再对基本药物品种单独设置评价时限要求。
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