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问答列表

我有一款中药提取的外用喷剂，具有止痒功效，怎样才能成为外用药。需要什么手续？想专家给点意见。
远志
其他
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2022-07-29
老师您好!我司已经取得药包材登记号。现在厂址搬迁，生产工艺跟仪器设备都没有变，然后提交给药审中心的变更资料没有公示，在没有公示之前我司的产品可以销售吗？
甘草
其他
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2022-06-24
老师您好，批文转让的话OTC药和处方药有什么区别或者限制吗？原料药批文转让有什么限制吗（比如状态为I或者A的时候有什么不一样）？具体的管理文件有哪些？
丹参
其他
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2022-05-17
制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？
山丹
其他
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2022-04-24
同一原料药存在不同生产工艺的，如何进行登记？
山丹
其他
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2022-04-22
老师您好，药物警戒相关问题。请问上市后持有人一定要提交定期安全性更新报告（PSUR）吗？
山丹
其他
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2022-04-11
老师您好。我司是一家精细化学品分销商，目前有意向从美国进口一些药用辅料，尚未选择具体品种，想先请教一下这对于我司需要哪些资质才能进口这些药辅？另外对于国外生产商，他们要出口给我们需要哪些资质？谢谢
人参
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2022-02-18
怎么验收进口原料药
山丹
其他
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2022-02-08
药械组合产品如何分类？
山丹
其他
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2021-09-27
生物技术药物比较多的是哪一种类型。生物技术药物有很多种类型，想问老师哪种比较多见。
山丹
其他
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2021-09-23

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