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问答列表

主种子拿去中科院进行了复壮，复壮过程涉及到几次培养基质转移的过程，其中主种子的代次问题一直无法确定，中科院说复壮过程区别于大批量生产的传代，依据检测报告可将复壮后的主种子认为和原主种子同一代，我们也咨询了省局相关老师的看法，她说认为同一代次理由有点勉强，她无法确定，按理说转移几次就是传几代，国家法规对这个没有规定，中科院说这是行业普遍现象，一般都当同一代，麻烦帮忙解答一下
远志
生物制品
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2023-08-09
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
茯苓
生物制品
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2022-08-08
选用上市药品，譬如勃脉力注射液、10%葡萄糖注射液等，作为我们临床试验用药品的辅料，是不是不需要提供授权使用书，仅提供购买发票、供货协议和COA就可以？
丹参
生物制品
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2021-02-02
申报临床注册IND时，需要提供辅料生产厂家或者供应商的授权使用书吗？
丹参
生物制品
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2021-02-02
请问重组人血小板生成素注射液，国药准字S20050048，属于血液制品吗？怎么样才能快速判断S开头的是否为血液制品
龙葵
生物制品
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2020-01-15
批签发机构的工作时限是如何要求的？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11
如何进行批签发产品抽样？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11
批签发申请的主体及责任是什么？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11
什么是批签发？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11
公众如何查询某一批次产品的批签发结果？
鸭跖草
生物制品
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2019-11-11

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