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问答列表

我公司为一家药品生产企业，拟将其中一个自行生产的中成药品种转让给子公司持有，生产地址不变。子公司新成立，已取得生产许可证，但是不具备生产条件。请问子公司是否必须购买商业保险及签订担保协议？
远志
MAH
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2021-02-24
药品批文转让，变更生产场地，应该做变更前后产品质量对比研究。如果受让方有生产条件，但转让方没有生产条件，转让方不能生产样品。 这样的批文能转让吗？如果可以转让，转让方需要提供哪些用于产品质量对比的资料？
远志
MAH
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2020-10-29
药品批发企业想办MAH,产品已有注册证，想把产品原生产企业的MAH，转给药品批发企业。两家公司间没有关联，需要办什么手续？联系电话，15602233924，林小姐。
远志
MAH
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2020-10-01
我公司是一家原料药生产企业，想申请成为mah，并通过持有人转让的方式，成为某片剂的上市许可持有人。则我公司的营业执照及药品生产许可证的经营范围是否必须包括“片剂”？除此之外，我公司还需要哪些批准证明文件？
远志
MAH
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2020-07-21
老师，想请教一下您：之前有个批文实际研发是我们公司的，但是因为之前的药品法只有生产企业才可以申请注册，所以批文就是生产企业去申请的，现在新药管法有药品上市许可持有人制度，现在我司自己想要成为这个品种的药品上市许可持有人，这个应该怎么去申请？是让生产企业转让吗？
甘草
MAH
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2020-06-23
《药品上市许可持有人制度试点方案》中，国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症按什么申报？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》中对试点药品的违法行为查处有哪些具体要求？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
药品上市许可持有人有哪些义务与责任？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
药品上市许可持有人制度(MAH)试点药品范围是如何规定的？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11
《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费？
鸭跖草
MAH
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2019-11-11

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