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老师,请问下没有原料药经营范围,可以经营中药原料药吗?比如松节油,好像属于中药原料药,在没原料药经营范围,能否经营?谢谢
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GSP附录3中关于温湿度系统自动监测与记录的要求:当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。这里的超温指的是储存过程中的超温吗?
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供应商是国外企业,收集首营资料有哪些
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请问客户退货回来,但是因为财务问题,需要2到3个月后系统才开销退单,货已经到仓库,请问这样做是否可以?违反GSP哪个条款?客户的货因为有几千件拒收退回客户不太可能,请问需要怎么操作才合规?能否出具说明,解释原因?
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兼职认定问题。某药品经营批发企业的质量负责人,在职在岗,交了社保。同时,他还是另一研发型科技公司的法人代表。请问这种情况,是否认定为其兼职?我认为不算兼职,因为其担任另一研发型科技公司的法人代表,只是表示其为出资人(股东)身份。实际工作还是药品经营批发企业的质量负责人,在职在岗,并有交社保作为证据。请问这种理解是否正确?
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老师,你好!广州市医药批发企业注册仓库的最小面积是500平方米吗?在哪可以查到这个规定?
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请问GSP风险评估有具体指南性的法规或标准依据吗?目前法规上就是说要求做风险评估,主要依据是企业自己制定的风险评估制度。我是没有查询到具体的GSP风险评估的法规或标准依据。感觉大家都是参考药品或器械生产的风险评估指导原则去做。
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新仓温湿度验证需要做布点验证吗?布点验证按什么比例布点?比如按面积要求要布12个点位,做布点验证需要布多少点位?最终选取合适的点位按什么原则选取呢?
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老师,您好!请问药品批发企业可以在网络平台或者线下以买药品赠药品的方式销售药品吗?
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广东省药品经营企业委托配送2家批发公司又设立仓库的情况下管理制度应该如何修订?特别是仓储这一板块的制度17
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