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问答列表

GSP附录3中关于温湿度系统自动监测与记录的要求：当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。这里的超温指的是储存过程中的超温吗？
山丹
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2023-07-10
供应商是国外企业，收集首营资料有哪些
青黛
GSP
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2023-07-08
GSP里要求“从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历”，请问这个相关专业俱体指哪些专业，有没有具体的文件说明？
远志
许可
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2023-07-06
请问熊胆粉属于中药饮片还是属于其他产品，如果合作上游没有药品经营许可证可以经营吗？生产厂家有一个野生动物制品销售许可证
路路通
许可
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2023-07-03
请问客户退货回来，但是因为财务问题，需要2到3个月后系统才开销退单，货已经到仓库，请问这样做是否可以？违反GSP哪个条款？客户的货因为有几千件拒收退回客户不太可能，请问需要怎么操作才合规？能否出具说明，解释原因？
路路通
GSP
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2023-07-04
兼职认定问题。某药品经营批发企业的质量负责人，在职在岗，交了社保。同时，他还是另一研发型科技公司的法人代表。请问这种情况，是否认定为其兼职？我认为不算兼职，因为其担任另一研发型科技公司的法人代表，只是表示其为出资人（股东）身份。实际工作还是药品经营批发企业的质量负责人，在职在岗，并有交社保作为证据。请问这种理解是否正确？
芡实
GSP
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2023-06-29
老师，你好！广州市医药批发企业注册仓库的最小面积是500平方米吗？在哪可以查到这个规定？
路路通
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2023-06-28
请问GSP风险评估有具体指南性的法规或标准依据吗？目前法规上就是说要求做风险评估，主要依据是企业自己制定的风险评估制度。我是没有查询到具体的GSP风险评估的法规或标准依据。感觉大家都是参考药品或器械生产的风险评估指导原则去做。
全草
GSP
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2023-06-20
新仓温湿度验证需要做布点验证吗？布点验证按什么比例布点？比如按面积要求要布12个点位，做布点验证需要布多少点位？最终选取合适的点位按什么原则选取呢？
茯苓
GSP
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2023-06-19
企业委托第三方储存配送的需要将经营范围内的所有药品委托(特殊管理药品除外)，不能再自设仓库。 这个来自《广东省药品委托储存配送管理办法（试行）》，哪个条款，找不到
青黛
许可
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2023-06-16

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