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我想咨询一下,就是云南一家饮片生产厂家按照当地标准生产的一款中药饮片能在全国流通吗?
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请问变更法定代表人有规定需要做内审吗?变更后法定代表人和企业负责人不是同一个人,如果要做内审一般是许可证变更前做还是许可证变更后做?
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企业A为境外企业,其药品在国内取得医药产品注册证; B企业为该药品的国内药品分包装企业。 C企业为该药品国内总代理,具备药品经营许可证。 问题:分包装的B企业可以销售该药品。那么C企业是否可以销售分包装的药品?如可,是否有相关法规支持?由C企业销售是否满足两票制的要求?B、C企业是否可以同时销售?
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我公司是药品批发企业,在成立以来因为品种少没有设置零货位(目前都是整件),但是在发往下游时会出现退货,退回来的基本都是零货,目前就想增加零货位,请问增加零货需要除了要在仓库增加零货位,系统设置零货区,内部质量管理体系文件要增加零货的相关操作规程外,其余的还需要什么费用投入吗?比如电子标签什么的?
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药品在运输过程中,造成的破损,上游不让拒收,不给退货退票,说是跟物流公司有协议,让物流公司付钱赔付,物流公司赔付钱要把破损品种拿走。我们认为这样处理有问题。请问老师,这种前提下,有没有更合理合规的处理方法。
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企业开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动符合有关法律法规及《规范》的措施和方法从哪些方面进行表述呀。
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《药品经营和使用质量监督管理办法》已经将药品经营许可证(批发)中中药材的经营范围去掉,请问以后药品批发企业如果要经营中药材,需要具备什么条件和范围才可以经营中药材?
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老师,请问要经营地诺素片,需要具备什么特别的经营范围和条件吗?
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你好老师,药品经营和使用质量管理规范是2024年1月1日执行。我们公司的体系文件之前由于质管部经理要离职没有修订,后来新任职质管部经理修订完后到执行已经是6月份了,请问这个新的体系文件执行时间是6月份会不会太迟?
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供货单位2月发货,开的随货同行单、公司纸质版首营审批是1月15日、但是录入系统是3月份在系统建立的基础信息,内审时应将其归入那个条款,采取措施是什么呢
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