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问
Gsp规定内审要求是否类似于Gmp自检??
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
gsp内审是对企业质量管理体系进行内审,质量管理体系包括质量管理体系文件,人员,...
问
请问没有粉碎范围的饮片厂能生产三七粉吗,药典有些饮片是要求制粉的,如石膏,滑石,三七
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
现在广东省药监局已不批粉碎范围,生产三七粉必须有直接口服饮片(仅限三七粉)生产范...
问
饮片厂生产混合包装的饮片,即:几个单独的品种,茶包形式,单独的批号,独立包装,合并作为礼合,合规范
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
不可以。因为中药饮片是处方药,需凭医生处方调配,不能自行混搭销售。如果企业有食品...
问
生产外用药设备接触药品部位清洁的清洁剂可以用洗洁精或液体皂吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好。用洗洁精或液体皂来清洗与药品制剂相接触的设备或者物品表面部位是不允许的。 ...
问
同一企业同一岗位同一人但不同生产车间的岗位职责能否写在一份文件,无需按不同车间分别各起一份岗位职责文件呢?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好。岗位相同,操作职责是否相同? 如果相同,写成一份岗位职责文件是很合适,但...
问
药品仓库同时来一大批药品(同一生产厂家,同一张随货同行单),收货区位置容纳不下,应怎么处理好?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
建议您在仓库其他区域用动态管理的方式进行收货。即用标杆和色带在仓库其他区域进行包...
问
我国生产药用内包材所用到的物料有规定是药用级的吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
不需要药用级。但所用物料应符合国家法定标准或其他有关标准,不得对药品质量产生不良...
问
生产企业变更公司名称后,变更前所剩下的包装材料变更后还可以继续使用吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,根据《药品说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理局令第24号第三条及第...
问
请问中药饮片厂是否可以销售中药材,如果饮片厂购进的中药材,生产用不完,可以销售这些中药材给其他企业吗
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
用不完的物料可以跟供应商协商退货;若是销售给其他企业,属于违法行为,无证经营(经...
问
关于每个制剂批量如何界定,比如投料量做了200kg ,但应物料需小试领走5公斤,可否生产,需走偏差和验证吗?怎么做?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,问题有点凌乱。制剂批量按生产工艺规程进行生产投料,工艺规程中的批量是经过工...
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