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问答列表

请问广东省这边的已上市药品制剂是否能够使用未有辅料批准文号的辅料与之进行关联审评，如果能够，法规上具体怎么办理呢，有具体的细则，谢谢！
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GMP
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2019-01-30
请问广东省这边，中药饮片是否可以申请委托生产
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2019-01-30
请问药品持有人产品的标识 我司现在已经获得药品持有人批件，请问相关品种在包装标签上面的生产企业信息应该如何标注
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2019-01-30
请问GMP证书下发前能否组织生产销售？ 我司广东地区车间的GMP证于2019年1月5日到期，目前已通过GMP再认证检查，请问能否在新GMP证书下发前组织车间生产，然后在取得GMP再认证证书后才上市销售期间生产的产品，谢谢!
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GMP
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2019-01-30
您好，请教一下。中药材购进时来货单（随货同行单）是否有法规要求一定要电子打印单，手写单是否允许？不允许或允许的法规依据是什么？谢谢。
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2019-01-24
您好，请教一下，中药饮片厂，有自主的品牌商标，是否可以通过商标授权给另一家饮片厂为我司生产饮片（如：冬虫夏草、西洋参、红参等）。要求是标签上印有我司的商标LOGO其他的内容都是显示受委托方。请问这样是否可行？可行或者不可行有哪些法规依据？
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GMP
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2019-01-25
你好，甘肃的饮片企业可以直接购买安徽省规定的可以趁鲜加工好的中药饮片吗？如:白芍，白芷等23个品种。
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2019-01-17
老师，请教一下，制药企业里，设备做清洁验证，是否必须紧跟三个连续的生产批次，可否不连续，间隔一批。谢
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2019-01-14
药品生产企业异地设库可以吗？需要哪些手续?
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2018-12-22
我司是中药饮片生产企业，按照GMP规定，需要制定相应的内控质量标准。请问企业的内控质量标准是否一定要高于法定标准，能不能等于法定标准？
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2018-12-16

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