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问答列表

您好！请问质量受权人与质量负责人的职责有何差异？
双花
GMP
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2019-12-17
您好！我们的质量负责人已离职，请问能任命生产部长同时担任质量部长吗？
双花
GMP
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2019-12-16
您好！《医疗用毒性药品管理办法》中规定“生附子”按毒性药材管理，请问其炮制品“白附片”和“黑顺片”是否还按照毒性药材加以管理？
双花
GMP
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2019-12-16
你好 老师 我想咨询一下中药饮片的等级分级的相关问题： 【顶级】现在是属于广告违禁词。但有些中药饮片的等级，厂家会用顶级。这种有没有触及相关法规的规定，合不合法？
独一味
GMP
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2019-12-18
您好！请问中药饮片厂能在普通区生产麻黄、蜜麻黄吗?
双花
GMP
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2019-12-16
您好！请问GMP管理的要素都有哪些呢?
双花
GMP
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2019-12-16
你好，请问中药饮片没有药典标准，也没有地方标准的话，可以用企业标准吗？比如炒柏子仁，河北的生产企业，检验报告上检验依据是浙江省的饮片标准，结论却是符合药典标准。提供过来的确实企业自己出的管理文件标准。这样的首营产品资料该如何规范？这样的产品合规的检验标准跟检验报告又该如何界定？
远志
GMP
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2019-12-20
您好，请问中药饮片厂能否直接外购饮片？
双花
GMP
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2019-12-16
您好！请问如何进行质量风险评价？
双花
GMP
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2019-12-16
非工作时间，C级洁净区空调系统能不能切换到值班模式？
白术
GMP
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2019-12-13

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