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问答列表

老师，你好，请问怎样确定纯化水和注射用水的警戒限跟纠偏限，纠偏限等于不合格限吗？
白术
GMP
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2019-12-13
老师，你好，请问是不是所有过滤滤芯都需要做完整性测试？
白术
GMP
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2019-12-12
老师，你好，请问完整性测试起泡点法的原理是什么，应该怎样理解呢？
白术
GMP
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2019-12-12
车间要24小时生产，但只有一个QA ，而且跟白班（12小时），晚班无QA ，哪些监控记录、取样等事情操作不了，该怎么办。
远志
GMP
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2019-12-13
老师，想问一下：按新法2019年12月1日起，对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。那如企业想生产化学原料药，要具备什么条件？需要药品生产许可证吗？
独一味
许可
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2019-12-03
老师，您好！请问D级洁净区空调系统再验证时是否车间必须停产？
人参
GMP
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2019-10-25
菌种传代谱系是什么，该怎么做？
人参
GMP
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2019-07-29
成品检验是内包完成后还是外包完成？
人参
GMP
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2019-07-26
你好，请问药品生产企业变更企业名称了，药品生产许可证上也变更了企业名称，那GMP证书是否也会变更成新的企业名称呢？还是之前老企业名称的GMP证书也仍然有效到？
人参
GMP
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2019-07-26
您好！想咨询了解下。我看见甘肃省已将当归（鲜制）、党参（鲜制）、黄芪（鲜制）3个品种列入《甘肃省中药饮片炮制规范》可以作为产地趁鲜加工，在标准中规定性状为饮片的性状。请问下，如果我们从甘肃产地购进的黄芪、党参、当归，是否可以直接买这种产地趁鲜加工好的饮片？因为是省地方规定可以产地趁鲜加工，而中国药典的标准还是原药材性状。所以咨询请教一下，我们饮片企业这块 按照那个标准执行？ 如果可以，我们企业需要办理什么手续？谢谢！
人参
GMP
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2019-07-14

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