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问答列表

我公司规定中药材、饮片成品留样期限及批记录保存期限均是成品放行后3年。现成品库内有一批饮片（原药材已全部投料生产，成品入仓至今尚未对外销售）大量长虫，拟全部销毁。请问中药材、成品留样及批记录能否也跟着销毁（期限均未达到成品放行后3年）？
双花
GMP
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2021-08-21
中药材和中药饮片有什么区别?
山丹
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2021-08-19
100kg饮片待包装品，包装后成品包装规格及数量:1000g/包50Kg、500g/包50kg，批号相同。方案一，100kg待包装品一次性进入包装间（不同包装规格的包材分开进入），先后完成两种规格及数量。方案二，包装前平均分成50kg，分两次进入包装间包装。请问哪个方案符合GMP？为什么？计算包装工序产量、收率、物料平衡时是按包装规格分开计还是合起来计？
双花
GMP
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2021-08-18
老师请教一下，川贝清肺糖浆这类药品，有要求规定必须有微生物报告的吗？为什么有些生产企业有微生物限度验证报告，有些企业没有？
双花
GMP
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2021-08-13
我是一家辛集的工厂，与石家庄一家药厂只有一个壳及生产许可证，原料药生产批准文号。我们当时以石家庄这家药厂名义变更生产地址，进行了GMP认证。当时与这家药厂签订了合作协议，石家庄这家药厂以生产批准文号及商标作价入股名义在辛集成立一家公司，我们同时签订补充协议购买了那部分股份。现在如何将石家庄这个药厂的相关药品生产许可证及原料药注册批件转让辛集工厂
远志
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2021-08-05
药典辅料中贮藏下方标示的内容是否必须检验，比如粒径分布，黏度等?我们是制剂企业。
双花
GMP
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2021-07-25
2020年版中国药典四部笫522页的有段关于重金属及有害元素的话:药材及饮片（植物类）铅、镉、砷、汞、铜分别不得过5mg/Kg、1mg/Kg、2mg/Kg、0.2mg/Kg、20mg/Kg。冬虫夏草和昆布的重金属及有害元素却不是以上指标，按理说不属于植物类。中药鉴定学教材里，冬虫夏草、昆布、没药、天然冰片、海金沙属于植物类。请问在药典中它们是植物类药材吗？
双花
GMP
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2021-07-15
1、现行版《中国药典》中当归的药材、成品水分检测都是用通则0832第四法。因为0832水分测定法第二法讲有少含挥发性成分的药品可以用该法。请问当归在生产干燥工序监控水分时能否用水分快速测定仪检测？2、在生产质量管理中如何判定哪些中药材是属于少含挥发性成分的？劳烦列举几种中药材。谢谢！
双花
GMP
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2021-06-26
老师，您好！按2020年版中国药典，是不是每个中药饮片都要做33种农药残留检测？
远志
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2021-06-16
1.请问药品，包装盒上增加了字段，是否需要备案，相关包盒备案在那个网站能查询到， 2.在包盒上标注“本产品未在互联网上销售 谨防假冒”，这个字眼药监局也会通过备案的吗？那么这样的产品，真的不能网上销售吗？
双花
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2021-06-16

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