第一次提问
519 0 0
老师,您好,我们山东的公司从福建公司购买了一款2004年取得药品注册批件,注册分类为中药、天然药品第11类,执行标准为国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2516-97。该品种被列入《国家基本药物目录》(2012年版),后续没有进行再注册,也没有生产,我们想把这个产品在山东落地生产,这种情况我们应该走哪些程序呢?具体应该怎么做?谢谢。
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...