您好!感谢您关注CIO在线!
经营药用辅料,最好明确营业执照上有药用辅料的经营范围。暂未有其他备案、许可规范药用辅料的经营行为。
国家药监部门现时着重在关联审评、注册、生产等源头上规范药用辅料的质量。所以,所经营的药用辅料的产品资质资料要齐全,保证产品质量及来源。建议,在这样不明确的情况下,咨询当地市、省级药监部门相关经营条件,因为各地政策、监管人员理解不一!
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...