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第一次提问
我们经营范围进行了变更,变更前主要是以经营药品,医疗器械为主,变更后增加了化工产品销售,我想问:化工产品和药品可以放在同一个仓库吗?化工产品销售(不含许可类化工产品)在营业执照经营范围增加了,就可以直接经营吗?
CIO在线-冬虫夏草的回答:

您好!

1、法规没有规定不可以放同一个仓库,因此,您需要根据贵司的经营状况进行判断,原则是能防止药品的污染,如化工产品安全、无刺激味道等,是可以单独分区存放的;如有腐蚀性、刺激性等,建议分库存放,甚至另设仓库。

2、没有许可事项的经营范围,在营业执照增加经营范围即可。

第二次提问
经营范围发生了变化(增加了化工产品销售),要做专项内审吗
CIO在线-冬虫夏草的回答:

都不是一个体系的,药品是药品,化工是化工,你的药品质量管理体系里没有化工,而且这个经营范围也不是药品经营许可的范围,不用做专项内审。

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