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生物制品和生化药品(胰岛素类)的验收是怎么规定??具体法规依据是??
CIO在线-青黛的回答:

你好!验收大致分为以下几点:1)验收员接收到收货人员签字确认的随货同行单后,到药品待验区进行验收(冷链管理的生物制品及生化药品在冷库验收;另外特殊管理的药品(如胰岛素类)还应当按照规定在专库或者专区内验收。);2)逐批抽样验收,抽样应具有代表性;3)对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;4)验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示;5)应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。具体依据有《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)。



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