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药品丸剂:对于大蜜丸外面的蜡壳应印药品的通用名称,发现有一部分的丸剂蜡壳没有印药品通用名比如同仁牛黄清心丸蜡壳上只印有同仁清心这样的属于正常情况吗?
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CIO在线-茯神的回答: 完整回复查看 0 次
你好,按规定是应印有药品通用名称,但个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,药品…
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第二次提问
对蜡壳上印不全通用名称的问题已向厂家查询,厂家说都是那样的,对于我们企业来说还用向厂家要什么证明吗?还是我们企业填了质量查询记录就可以了呢?
CIO在线-茯神的回答:
你好, 厂家按照蜡壳上的名称进行生产的,你需向厂家索取该蜡壳标签在药监备案批准的证明文件。若生产企业未向药监部门…

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