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第一次提问
企业做药品首营时,药品批件已过期,但是药品的生产日期在批件效期之前,这样的还可以做首营吗?
CIO在线-茯神的回答:

你好,药品在批件效期内生产的,可以进行购销,可做首营。

第二次提问
如果我从供货商要回新的批件,对于批件的效期修改只能在商品资料里改就行吧,首营品种审批表不能随便改动吧?对于这个资料的修改是采购人员修改还是质量人员修改呢?
CIO在线-茯神的回答:

你好,重新收集新的批件,在商品资料基础数据直接修改即可,系统记录修改痕迹。这个资料的修改,具体流程你根据你制度文件的规定要求。如可由质量管理人员修改,或由采购人员提出申请,质量管理管理人员审核后,授权返回采购人员修改或质量管理员直接修改。

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